关于加快推进化妆品不良反应监测体系建设的指导意见
国家食品药品监督管理局
关于加快推进化妆品不良反应监测体系建设的指导意见
国食药监保化[2011]476号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），有关单位：
为加快推进化妆品不良反应监测体系建设，加强化妆品不良反应监测与评价工作，维护消费者健康权益，依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则，结合食品药品监督管理部门职责，制定本指导意见。
一、指导思想
全面贯彻落实科学发展观，大力践行科学监管理念，以建立完善化妆品不良反应监测哨点为基础，充分利用现有优质资源，加快推进化妆品不良反应监测体系建设，逐步形成科学、系统、完善的化妆品不良反应监测与评价网络，为监管部门科学履行化妆品监管职能提供有力保障，确保人民群众消费安全。
二、总体目标
通过统筹规划，合理布局，整合资源，分级管理，落实责任，明确不良反应监测机构职责，完善不良反应监测机制和制度，积极开展化妆品不良反应监测与评价工作，拓宽不良反应信息收集渠道，畅通不良反应监测信息报送渠道，加快推进化妆品不良反应监测体系建设，力争在“十二五”期间，建立健全覆盖全国的化妆品不良反应监测网络。
三、监测范围
化妆品不良反应是指人们在日常生活中正常使用化妆品所引起的皮肤及其附属器的病变，以及人体局部或全身性的损害。不包括生产、职业性接触化妆品及其原料所引起的病变或使用假冒伪劣产品所引起的不良反应。
凡在中华人民共和国境内上市销售使用的化妆品所引起的不良反应，均属于我国化妆品不良反应监测工作范围。
四、职责分工
（一）国家食品药品监督管理局（以下称国家局）负责全国化妆品不良反应监测的管理。主要是制定化妆品不良反应监测的相关政策法规规定及技术标准并监督实施；制定监测哨点的人员、设备、环境和管理等方面应具备的条件，组织开展对监测哨点的认定、考核，并实施动态管理。通报全国化妆品不良反应监测情况。
（二）国家化妆品不良反应监测机构（以下称国家监测机构）负责全国化妆品不良反应监测技术支撑工作。主要是承担全国化妆品不良反应报告资料的收集、分析、评价、反馈和报告；承担国家化妆品不良反应监测信息系统的建设与维护；参与化妆品不良反应监测的国际交流；组织开展化妆品不良反应监测方法的研究。
（三）省级食品药品监督管理局（以下称省级局）负责本行政区域内化妆品不良反应监测的管理。主要是制定本行政区域内化妆品不良反应监测工作实施方案并监督实施；组织对本行政区域内监测哨点的考核管理；组织本行政区域内化妆品不良反应监测的宣传培训。
（四）省级化妆品不良反应监测机构（以下称省级监测机构）负责承担本行政区域内化妆品不良反应监测技术支撑工作。主要是承担本行政区域内化妆品不良反应报告资料的收集、分析、评价、反馈和报告；承担本行政区域内化妆品不良反应监测信息系统的建设与维护。
（五）化妆品不良反应监测哨点（以下称监测哨点）主要负责承担本哨点接受就诊或咨询的化妆品不良反应案例的调查、信息的收集，并定期报送监测机构，重大群体性化妆品不良反应及时报告；协助监管部门承担化妆品安全性评价。
（六）化妆品生产经营企业主要负责本企业所生产经营化妆品的不良反应监测和报告工作。发现可能与使用化妆品有关的不良反应案例应详细记录、调查、分析、评价、处理，并定期向所在地监测机构报告，重大群体性化妆品不良反应及时报告，积极采取有效措施，防止化妆品不良反应的重复发生。
（七）消费者协会等社会团体，发现化妆品不良反应案例可直接向所在地监测机构或国家监测机构报告。
五、体系建设
（一）搭建一个平台
搭建化妆品不良反应监测信息管理平台。实现各级不良反应监测信息的收集、汇总、分析、处理、报告等功能，其他医疗机构、化妆品生产经营企业、社会团体和消费者可以通过平台报告化妆品不良反应案例，实现化妆品不良反应信息互动和交流。
（二）完善三个体系
1．政策体系。结合工作实际，研究制定化妆品不良反应监测信息报告管理办法、化妆品不良反应监测评价规范及化妆品不良反应监测规划和实施方案。
2．标准体系。根据实际需要，会同有关部门开展标准制定等基础性研究，并对标准实施效果进行评估，不断完善化妆品不良反应诊断标准体系。
3．管理体系。建立健全各级监测机构和监测哨点的管理体系，建立健全诊断、报告、数据收集、汇总、分析等制度。
（三）健全四项制度
1．信息报告制度。完善日常信息和重大群体性化妆品不良反应报告制度，实现信息渠道畅通。各级监测机构要建立信息报告制度，省级局要指导本行政区域内化妆品企业、社会团体建立化妆品不良反应监测信息报告制度。
2．信息管理制度。国家局、省级局和各级监测机构要根据层级明确相应的信息管理权限，建立相应的信息管理制度，明确信息报送、归集、管理相关流程。
3．信息发布制度。国家局、省级局根据信息发布的权限，研究制定相关化妆品不良反应监测信息发布制度。
4．风险评估制度。国家局研究制定化妆品不良反应风险评估制度，加强重大群体性化妆品不良反应风险评估、风险交流、风险控制，开展评估方法研究等。
六、实施步骤
（一）集中建设阶段（2011年～2013年）
积极配合有关部门，明确国家监测机构和相应职能，配备必要人员。各省级局明确省级监测机构。国家局有关部门在现有监测哨点的基础上，通过认定与考核，建立覆盖全国各省（区、市）的监测哨点，加强技术能力建设和技术培训工作，进一步完善监测工作机制。分阶段开发化妆品不良反应监测信息系统，完成上报、分析评价、信息发布、风险预警等模块建设。
（二）逐步完善阶段（2014年～2015年）
根据工作实际，按照“鼓励建设、自愿申报、经费自筹”的原则，推进设区市级监测机构和监测哨点建设。通过试点与逐步推广，将不良反应监测哨点扩大分布到全国各设区市，使化妆品不良反应监测体系在信息收集、传送、分析以及数据库等方面的功能得以充分发挥。
七、保障措施
（一）组织保障。各有关部门和单位要统一思想，提高认识，加强对化妆品不良反应监测体系建设的组织领导，落实责任，明确任务，制定加快推进化妆品不良反应监测体系建设的具体实施方案。
（二）机制保障。各有关部门和单位要加强协调配合，增进相互交流，拓展工作思路，改进工作方法，创新工作模式，建立与化妆品不良反应监测体系建设相适应的工作机制。
（三）经费保障。充分利用现有资源，积极争取有关经费支持。国家局积极争取中央财政支持，加大对化妆品不良反应监测体系建设的投入，各省级局要积极争取地方财政的支持，保证开展化妆品不良反应监测工作所必备的仪器设备和监测评价工作正常运转所必需的经费，落实化妆品不良反应监测体系建设工作责任，全面提高化妆品不良反应监测工作能力和水平。
国家食品药品监督管理局
二○一一年十一月二十四日
关于颁发常州市道路货物运输管理办法的通知
江苏省常州市人民政府
常政发〔2006〕151号
关于颁发常州市道路货物运输管理办法的通知
各辖市、区人民政府，市各委办局，市各公司、直属单位：
现将《常州市道路货物运输管理办法》颁发给你们，望认真贯彻执行。
二○○六年十二月五日
常州市道路货物运输管理办法
第一章 总 则
第一条 为加强本市道路货物运输及相关业务管理，规范道路货物运输经营活动，维护道路货物运输市场秩序，保护道路货物运输及相关业务有关各方当事人的合法权益，根据《中华人民共和国道路运输条例》和《道路货物运输及站场管理规定》、《江苏省道路运输市场管理条例》等有关规定，结合本市实际情况，制定本办法。
第二条 在本市行政区域内从事道路货物运输及相关业务经营的，应当遵守本办法。
第三条 本办法所称道路货物运输经营是指为社会提供公共服务、具有商业性质的道路货物运输活动。
本办法所称道路货物相关业务包括道路货物运输站(场)和道路货物运输辅助业务。道路货物运输站(场)(以下简称“货运站”)是指以场地设施为依托，为社会提供有偿服务的具有仓储、保管、配载、信息服务、装卸、理货等功能的综合货运站（场）、零担货运站、集装箱中转站等经营场所。道路货物运输辅助业务是指服务于道路货物运输的货运代理、配载及搬运装卸等相关辅助业务。
第四条 市、辖市交通行政主管部门负责组织领导本行政区域内的道路货物运输及相关业务的管理工作。其所属的运输管理机构具体实施本行政区域内道路货物运输及相关业务的管理工作。
发展改革、经贸、公安、工商等部门在各自的职责范围内，共同做好道路货物运输及相关业务的管理工作。
第五条 道路货物运输及相关业务经营者应当依法经营、诚实信用、公平竞争。
道路货物运输管理应当公平、公正、公开和便民。
第六条 道路货物运输及相关业务经营者应当建立和落实安全生产责任制，依法加强安全管理，完善安全生产条件，定期进行安全检查，确保安全生产。
第七条 道路货物运输及相关业务经营者应当实行明码标价，在经营场所醒目位置公布收费项目和收费标准，不得收取任何未予标明的费用，不得在标价之外加价收费。
道路货物运输及相关业务经营者应当依法纳税，并按规定缴纳规费。
第八条 道路货物运输相关业务经营选址应当利于生产、生活，符合城市规划要求。不得在居民住宅区、学校、旅游景点、大型商场、星级宾馆、政府机关等单位及其周边从事道路货物运输相关业务经营活动。
第二章 道路货物运输经营管理
第九条 从事道路货物运输经营的，应当具备国家规定的与其经营种类相适应的安全、设备设施和从业人员等准入条件。
第十条 非本省注册的道路货物运输经营者，在本市设立货物运输业务机构的，应当到本市道路运输管理机构备案，并按本省规定缴纳规费。
第十一条 城区内货物运输车辆的发展应当遵循统一开放、充分竞争、规模适度的原则，与经济发展、城市建设、环境保护和人民生活相适应。
城区内货物运输车辆运力投放实行服务质量招投标方式有期限取得，具体办法由市交通会同公安等有关行政主管部门拟定并报市人民政府批准后实施。
第十二条 道路货物运输经营者应当制定有关交通事故、自然灾害以及其他突发事件的道路运输应急预案。应急预案应当包括报告程序、应急指挥、应急车辆和设备的储备以及处置措施等内容。
发生交通事故、自然灾害以及其他突发事件，货物运输经营者应当服从县级以上人民政府或者有关部门依法实施的统一调度、指挥。
第十三条 客运车辆不得违反规定载货，禁止货运车辆从事客运经营活动。
第十四条 用于道路运输经营活动的车辆和机具、设备，应当符合国家有关规定和技术规范的要求，确保技术状况良好。
第十五条 鼓励货运经营者实行封闭式运输，保证环境卫生和货物安全。道路货物运输经营者应当采取有效的措施，防止货物脱落、扬撒、流失、渗漏等。运输危险货物应当采取必要措施，防止危险货物燃烧、爆炸、泄漏等。
在城区内运输货物的车辆应当具有独立的封闭结构车厢，在城区内运输煤炭等易散落货物必须实行封闭式运输。
第十六条 从事道路危险货物运输的载货挂车实行一车一挂，牵引车和挂车的技术性能应相匹配，其挂车的总质量不得大于牵引车的准牵引总质量。
第十七条 道路危险货物运输经营者应当按照国家有关规定，采取在危险货物运输车辆上安装、使用GPS卫星定位系统、行驶记录仪等有效措施，防止驾驶人员连续驾驶时间超过4个小时和违法驾驶。
第十八条 道路危险货物运输从业人员的配备应当与经营规模相适应，具备危险货物运输从业资格的驾驶员和押运人员数均不得少于本单位从事危险货物运输的车辆数。聘用外地人员的，应当将其从业资格证转入本市。
在危险货物道路运输过程中，除驾驶人员外，专用车辆上应当另外配备押运人员，保证危险货物在运输全过程中处于押运人员的监管之下。
第十九条 危险货物托运人应当审核承运人的运输资质，不得将危险货物委托给不具备相应运输资质的单位及车辆承运。委托非本省注册的道路危险货物运输经营者承运的，应将运输危险货物的情况及时报道路运输管理机构备案。
第三章 货运站经营管理
第二十条 从事货运站经营的，应当具备法律、法规和规章规定的条件，其中场地、设施符合下列条件：
(一)总面积应与其经营规模和功能相适应，有封闭的停车场地、有车辆进出的通道、车辆进出通畅；
(二)有与其经营规模和功能相适应的交易场所、仓库、办公用房和食宿用房；
(三)有与其经营规模和功能相适应的现代通讯和货运信息交易设施、设备；
(四)有与经营规模和功能相适应的环保、消防设施并依法取得相关证明文件。
第二十一条 货运站经营者应当按照经营许可证核定的许可事项经营，不得随意改变货运站用途和服务功能。
第二十二条 进入货运站经营的经营业户及车辆，经营手续必须齐全。货运站经营者应当公平对待使用货运站的道路货物运输经营者，禁止无证经营的车辆进站从事经营活动，无正当理由不得拒绝道路货物运输经营者进站从事经营活动。
第二十三条 货运站经营者应当对出站车辆进行安全检查，防止超载车辆或者未经安全检查的车辆出站，保证安全生产。
第二十四条 货运站要保持清洁卫生，各项服务标志醒目。
第二十五条 货运站经营者不得利用不正当手段，垄断货源、抢装货物、扣押货物。
第二十六条 货运站经营者应当按照货物的性质、保管要求进行分类存放，危险货物应当单独存放，保证货物完好无损。
第二十七条 货运站经营者应当建立和完善各类台帐和档案，并按要求报送有关信息。
第四章 道路货物运输辅助业经营管理
第二十八条 从事道路货物运输辅助业经营的，应当具备下列条件：
（一）有与业务量相适应的流动资金；
（二）有符合规定的从业人员；
（三）从事搬运装卸的应当具备性能可靠、技术完好、符合安全要求的装卸设备；
（四）从事货物仓储的，其仓储面积不得少于200平方米或场地面积不少于1000平方米；
（五）法律、法规和规章规定的其他条件。
第二十九条 鼓励道路货物运输辅助业经营者进入综合性货运站经营。
货运站经营者应与进入货运站的道路货运辅助业经营业户签订合同，明确双方权利、义务，并报主管部门备案。
第三十条 经营配载服务应当坚持自愿原则，提供的货源信息和运力信息应当真实、准确。
第三十一条 道路货物运输辅助业经营者不得为无道路运输经营许可证或证照不全者提供服务，不得超限、超载配货；不得为无危险品运输资质车辆配载危险品货物；不得违反国家有关法律、法规的规定，受理禁运、限运的物品。
第三十二条 为车辆配载或提供信息服务的，应当做好台帐记录。
第三十三条 货物的搬运装卸应当按照规定的业务操作规程进行。搬运装卸作业应当轻装、轻卸，堆放整齐，防止混杂、撒漏、破损，严禁有毒、易污染物品与食品混装。
第三十四条 从事搬运装卸作业的机具设备依法必须具备相关手续的，应当办理相关手续。危险货物的装卸管理人员必须经过培训合格，取得上岗资格。
第三十五条 货物运输包装应当按照国家规定的货物运输包装标准作业，包装物和包装技术、质量要符合运输要求。
第五章 罚 则
第三十六条 违反本办法规定的，由有关部门依法查处；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十七条 当事人对行政机关的具体行政行为不服的，可依法申请行政复议或提起行政诉讼。
第三十八条 行政机关工作人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，由所在单位或上级主管部门依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第六章 附 则
第三十九条 本办法自2007年1月1日起施行。
