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中国政府 罗马尼亚政府


中华人民共和国政府和罗马尼亚社会主义共和国政府一九八七年交换货物和付款议定书


（签订日期１９８６年１２月４日 生效日期１９８７年１月１日）
　　中华人民共和国政府和罗马尼亚社会主义共和国政府，根据一九八五年十月十一日在北京签订的一九八六年至一九九０年相互供应主要货物的长期贸易协定，对一九八七年两国间的货物交换和付款达成协议如下：

　　第一条　中华人民共和国和罗马尼亚社会主义共和国间一九八七年一月一日至十二月三十一日的货物交换，都应根据本议定书所附的货单，即中华人民共和国出口货物总表和罗马尼亚社会主义共和国出口货物总表办理。该两货物总表为本议定书的组成部分。
　　双方应该保证完成上述货物总表所列货物的供应。
　　经双方协商，仍可扩大上述总表之外的货物交换。

　　第二条　本议定书第一条所规定的货物交换和同货物交换有关的各种事项，都应根据中华人民共和国和罗马尼亚社会主义共和国对外贸易机构间交货共同条件和两国政府指定的对外贸易机构间签订的合同办理。

　　第三条　依照本议定书所签订的合同，货物的交接在出口国的港口，或边境，或飞机场进行。

　　第四条　根据本议定书相互供应的货物的价格，应在世界市场价格的基础上，由两国对外贸易机构协商确定，以瑞士法郎计算。
　　凡以资本主义国家货币成交的价格，应根据成交日苏黎世瑞士联合银行公布的该货币对瑞士法郎的买卖平均价，折成瑞士法郎。

　　第五条　物的价款、垫付运费、保险费、劳务费和双方
同意的其他费用的支付和清算，在中国方面由中国银行，在罗马尼亚方面由罗马尼亚对外贸易银行办理。
　　为此，从一九八七年一月一日起中国银行和罗马尼亚对外贸易银行相互开立无费瑞士法郎清算账户。
　　一九七九年十二月二十五日中华人民共和国和罗马尼亚社会主义共和国关于相互间非贸易支付清算的议定书附件内规定的支付项目，也将通过这个账户办理。
　　任何一方银行接到对方付款委托书、付款单据和付款通知后，不论对方账户内有无贷方余额，应立即支付。
　　如两国银行的账户的余额超过二千五百万瑞士法郎，债务一方应按年利百分之二支付利息，利息到年底一次计算后记入清算账户。
　　本议定书在有效期满后，双方银行对在本议定书有效期内所订合同的履行，仍应继续办理付款。
　　关于执行本议定书的结算办法和银行的其他技术细节通过中国银行和罗马尼亚对外贸易银行间于一九七七年二月三日签订的协议确定。

　　第六条　本议定书内所规定的货物交换和付款的最后结算日期为一九八七年十二月三十一日。
　　截至一九八七年十二月三十一日的清算账户的差额，经双方银行核对确认后，应在一九八八年二月底以前自动转入一九八八年清算账户。

　　第七条　在本议定书范围内缔结的合同在一九八八年一月一日以后交货的，则不应计算在一九八八年的贸易额度内。这类货物的付款应在一九八八年账户内办理，该账户将从一九八八年一月一日开立。

　　第八条　本议定书的有效期自一九八七年一月一日起至一九八七年十二月三十一日止。
　　本议定书于一九八六年十二月四日在布加勒斯特签订，共两份，每份均用中、罗两种文字写成，两种文本具有同等效力。
　　注：货物供应表略。

　　中华人民共和国政府　　　　　罗马尼亚社会主义共和国政府
　　　全　权　代　表　　　　　　　　　　全权代表
　　　　　郑拓彬　　　　　　　　　　　伊·瓦杜瓦
　　　　（签字）　　　　　　　　　　　（签字）
国家医药管理局 等


关于印发《药品生产（经营）企业合格证管理办法》的通知
1997年8月7日，国家医药管理局、国家中医药管理局

各省、自治区、直辖市医药管理局或相应的医药管理部门：
为深入贯彻执行国务院“关于进一步加强药品管理工作的紧急通知”（国发〔1994〕53号）精神，整治药品生产经营秩序，规范对药品生产（经营）企业《合格证》的管理，国家医药管理局和国家中医药管理局在1992年两局联合发布的《药品生产（经营）企业合格证管理办法（试行）》的基础上，根据现行的有关法律、法规及有关文件的规定，制定了《药品生产（经营）企业合格证管理办法》。现将该《办法》印发给你们，请遵照执行。

药品生产（经营）企业合格证管理办法
第一条 为加强药品生产（经营）企业合格证管理，根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施办法》的规定和国务院有关文件精神，制定本办法。
第二条 本办法适用于全国药品生产、经营企业。
第三条 凡从事药品生产、经营活动的企业，包括另设分厂（场）、公司、门店及在厂区外另设的车间，必须持有《药品生产（经营）企业合格证》（以下简称《合格证》）。
第四条 《合格证》由国家药品生产经营行业主管部门（指国家医药管理局、国家中医药管理局，下同）统一印制。任何单位及个人不得翻印、假冒。
第五条 《合格证》的审查办法及程序、验收标准由国家药品生产经营行业主管部门制定、发布。
第六条 对持有《合格证》的药品生产、经营企业实施年检。年检管理办法由国家药品生产经营行业主管部门制定、发布。
第七条 《合格证》的申领、发放权限及程序按照下列规定办理；取证企业名单报上一级药品生产经营行业主管部门备案。
一、开办药品生产经营企业必须按照国家有关法律、法规和国家医药管理局《关于申请开办药品生产、经营企业审查工作暂行规定》（国药质字〔1995〕第515号）和国家中医药管理局《关于中药生产经营企业合格证申请审批的暂行规定》（国中医药生〔1996〕23号）的规定办理；
二、药品生产企业和药品批发经营企业的年检审查、换证工作由所在省、自治区、直辖市药品生产经营行业主管部门负责；
三、药品零售企业的年检审查、换证工作由企业所在地的自治州、市或者县的药品生产经营行业主管部门负责。
第八条 国家药品生产经营行业主管部门对换发《合格证》工作实施监督，对换发《合格证》工作中不符合国家有关规定的，有权责令其及时纠正或组织复核。
第九条 在换发证检查时，对达不到验收标准的申请企业限期整改，经再次检查仍达不到标准的，不予换发《合格证》。
第十条 《合格证》的有效期为五年。期满后需继续生产（经营）的，在期满前六个月提出申请，重新审查、换证。
第十一条 持证企业在《合格证》有效期内，需变更企业名称、法定代表人、生产（经营）范围、方式、地址的，要按换证程序办理变更登记手续。
第十二条 持有《合格证》的企业有下列情况之一者，由发证部门报同级人民政府同意后收回《合格证》，抄送同级卫生行政部门和工商行政管理部门，并报上一级药品生产经营行业管理部门备案；
一、生产、经营假药的；
二、转让、出租《合格证》的；
三、药品零售企业从事批发业务的；
四、药品生产企业或药品批发经营企业承包给个人经营的；
五、年检不合格，经限期整改仍达不到要求的；
六、擅自生产、经营国家实行专项管理的药品、中药材的；
七、企业终止药品生产、经营活动的；
八、严重违反国家有关法律、法规规定的。
第十三条 持有《合格证》企业有下列情况之一者，由发证部门根据情节轻重处以10000元以上、30000元以下罚款，并责令限期整改：
一、在购销渠道上违反有关规定的；
二、超越生产、经营范围的；
三、擅自异地生产、经营的；
四、不按期申请年检的；
五、在集贸市场摆摊设点，从事药品经营活动的；
六、不及时办理变更登记手续的。
第十四条 企业对《合格证》换发、收回有异议时，可先向发证部门提出复审要求；对复审结论仍有不同意见时，可向上一级药品生产经营行业主管部门申请复议。
对复议决定不服的，可在收到复议决议书之日起十五日内向人民法院提出诉讼。
第十五条 换发《合格证》的部门和工作人员必须严格遵守本办法和发证工作人员守则。
第十六条 本办法自发布之日起实行。原国家医药管理局、国家中医药管理局发布的《药品生产（经营）企业合格证管理办法（试行）》自行废止。