印发《泰安市药品采购供应管理暂行规定》的通知
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印发《泰安市药品采购供应管理暂行规定》的通知
山东省泰安市人民政府
泰政发(1997)56号关于印发《泰安市药品采购供应管理暂行规定》的通知
各县、市、区人民政府，市政府各部门：
《泰安市药品采购供应管理暂行规定》已经市政府同意，现印发给你们，望认真遵照执行。
泰安市人民政府
一九九七年六月十日
泰安市药品采购供应管理暂行规定
第一条 为加强药品采购供应管理，理顺药品购销渠道，保证药品质量，保障人民群众用药的安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华共和国药品管理法实施办法》等有关规定，结合我市实际，制定本暂行规定。
第二条 凡在本市境内的药品生产、经营企业和各类医疗机构（含村卫生室及个体医疗诊所）都必须遵守本规定。
第三条 医疗机构和药品经营必须从依法取得《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》或者《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》和《营业执照》的药品经营企业采购药品。
第四条 本市所属的国有药品生产、经营企业是全市药品供应的主渠道，在药品的质量、价格、品种、服务等同等条件下，医疗机构应当从当地药品生产、经营企业采购药品。
第五条 对医疗机构实行定点采购药品制度。乡镇以上医疗机构原则上在本市范围内就近确定2—3个固定购药点，并保证85%以上的药品在固定购药点采购。固定购药点确定后，各医疗机构要报县（市、区）卫生行政部门或市卫生行政部门备案。村卫生室及乡村个体医疗诊所用药，已经实行乡镇卫生院统购分销的，乡镇卫生院要搞好供应，但不得随意加价。
第六条 医疗机构确定固定购药点，应当依照合同法的规定与医药供应企业签订药品购销协议，协议要明确购药总量、品种、质量、价格、服务、保证措施以及违约责任等内容。购销双方要维护协议的严肃性，认真履行协议规定的义务。
药品批发企业要具有在24小时内供应国家基本药物目录所列品种的能力。
第七条 固定购药点不能满足医疗机构用药的，医疗机构应编制药品采购明细表，商医药经营企业协助到外地采购，或自行到外地采购，以保证药品供应及时，质量良好。
第八条 医疗机构所需药品必须由药剂科统一采购，其他科室和人员一律不得采购和推销药品。
第九条 除国有药品生产、经营企业外，其他任何单位和个人不得违法从事药品批发或变相批发业务。药品生产企业只准销售本企业生产的药品，不得转手倒卖或批发其他企业生产的药品。
药品生产、经营企业不得承包给个人经营，不得转让、出租其证照。
第十条 药品采购供应应当坚持公平竞争，不得以回扣、行贿、索贿等非法手段购销药品。严禁药品生产、经营企业向证照不全的医疗机构批发药品，严禁直接到医疗机构药剂科以外的科室推销药品。
第十一条 药品生产、经营企业和医疗机构要严格执行国家药品价格政策，严禁随意提高或降低药品价格。药品生产、经营企业要随时将药品价格变动情况提供给医疗机构。
第十二条 药品生产、经营企业和医疗机构要健全完善内部各项规章制度，加强对药品采购供应过程的管理，保障药品购销渠道的畅通。
第十三条 各级卫生、医药、工商、技术监督、公安等部门要按照法律、法规和本《规定》的要求，共同搞好药品采购供应的管理工作。
第十四条 本《规定》具体执行中的问题，按泰政办发[1993]78号文《关于市政府行政性规章解释权限和程序问题的通知》规定进行解释。
第十五条 本《规定》自发布之日起施行。
关于进一步加强建筑门窗节能性能标识工作的通知
住房和城乡建设部
关于进一步加强建筑门窗节能性能标识工作的通知
建科〔2010〕93号
各省、自治区住房和城乡建设厅，直辖市、计划单列市建委及有关部门，新疆生产建设兵团建设局：
《建筑门窗节能性能标识试点工作管理办法》（建科〔2006〕319号）印发后，各地住房城乡建设主管部门和有关企业高度重视，认真组织落实，门窗节能性能标识（以下简称“门窗标识”）试点工作取得了初步成效。为进一步加强门窗标识工作，促进门窗行业技术进步，确保建筑节能取得实效，现就有关工作通知如下：
一、充分认识门窗标识工作的地位和作用。我国每年建筑门窗生产应用量大，门窗能耗约占建筑围护结构能耗的50%，建筑总能耗的25%。提高门窗的节能性能是降低建筑物能耗的有效措施之一，是确保建筑节能取得实效的重要手段。门窗标识明示门窗的节能性能指标，反映门窗节能性能的优劣，是建筑能效标识的重要组成部分。门窗标识制度可为建筑节能设计、工程质量监督、引导消费提供可靠依据，对促进节能门窗开发应用，提高门窗节能性能，推动门窗行业技术进步起到积极的促进作用。
二、明确工作目标。要利用3年左右时间，对全国规模以上门窗企业的主要产品进行节能标识，努力提高当前主要门窗产品的节能性能，使获得标识的门窗广泛应用于新建建筑和既有建筑节能改造。
三、加强门窗标识队伍建设。加强对门窗标识实验室从业人员的培训和业务指导，继续推进对门窗标识实验室的确定和考核工作，实现门窗标识实验室在全国范围内的合理布局。提高门窗标识测评能力，开展门窗标识实验室之间的测评能力比对，确保测评结果的准确性和可复验性。抓紧编制《建筑门窗标识测评技术导则》，进一步完善建筑玻璃数据库，积极开发并推行具有自主知识产权的标识测评模拟计算软件。
四、完善政策措施，加强管理。要抓紧研究制定促进和规范门窗标识市场发展的政策措施，结合建筑节能监管体系建设制定门窗标识管理办法，建立健全相关的协同推进机制和门窗标识管理机制，加快门窗标识测评和证书发放工作。
五、加大门窗标识推广力度。财政投资建设的办公建筑和大型公共建筑、保障性住房等项目，应优先采用获得节能标识的门窗产品；建筑节能示范工程、绿色建筑示范工程、可再生能源建筑应用示范工程，应采用获得节能标识的门窗产品；在建筑能效测评、工程招标过程中，对门窗的节能性能指标要求应当采信门窗标识的信息。
六、开展门窗标识制度宣传培训。要充分发挥网络、电视、报刊等媒体的作用，加大门窗标识工作的宣传，使更多的企业、工程建设各方主体和社会公众充分了解门窗标识制度、正确使用门窗标识。
七、加强门窗标识全过程监督。要按照《建筑门窗节能性能标识试点工作管理办法》（建科〔2006〕319号）的要求，对获得节能标识的门窗及其生产企业、门窗标识实验室和节能标识门窗的应用工程进行监督检查，并将门窗标识工作列为建筑节能专项检查的内容，切实查处违反有关规定的行为。
各省级住房城乡建设主管部门要及时将本地区门窗标识工作的实施情况、问题和建议报我部。
中华人民共和国住房和城乡建设部
二〇一〇年六月十八日
医疗器械产品标签和使用说明书内容有关规定
国家医药管理局
医疗器械产品标签和使用说明书内容有关规定
1996年3月11日，医药管理局
一、为确保医疗器械产品使用时安全、有效，医疗器械生产者有责任向使用者提供正确、可靠的使用操作信息。
二、使用操作信息包括安全操作信息和使用价值信息两部分，医疗器械生产者应对所提供的安全操作信息的正确、完整性和价值信息的客观真实性负责。
三、医疗器械产品标签和使用说明书各表述相应的使用操作信息，其内容应根据有关国家标准和医药行业标准确定。
四、医疗器械产品标签内容构成，要按不同产品类型，执行医药行业ＹＹ／Ｔ0083－92《医疗仪器设备用产品铭牌》或ＺＢＣ48006－89《医用高分子产品包装、标志、运输和贮存》标准有关规定要求。
五、医疗器械产品使用说明书内容构成，应执行ＧＢ9969．1－88《工业产品使用说明书总则》国家标准，同时应根据产品的特殊性说明以下有关内容。
1、生产者名称及地址；产品注册号及产品序列号。
2、产品适应范围及有关注意事项；特殊操作说明和特殊储存、管理要求。
3、一次性使用产品应注明“一次性使用”；已消毒产品应注明“已消毒”；使用前需消毒的应注明“消毒方法”。
4、产品的预定功能及可能带来的副作用。
5、产品正确安装所必须的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息；产品正确使用的环境条件及保证器械长期准确、安全使用的要求。
6、产品必须同其它器械一起安装或协同操作时，应说明配套使用器械的特性；在使用过程中，器械相互产生干扰及其可能出现的危险性的说明。
7、经消毒的产品，消毒包装损坏后应如何处理的说明。
8、重复使用的产品应说明重复使用的次数限制及正确的使用方法，包括清洁、防止传染、包装及需要消毒的消毒方法等。
9、产品在使用过程中出现意外时，采取的措施及注意事项说明。
10、加载药物或加载其它物质使用的产品，应对加载药品或加载的其它物质的特性作用说明。
11、具有测试功能的产品预定功能的说明。
12、产品标准中规定应具有的内容说明。
六、医疗器械产品说明书的内容应与相应的医疗器械产品实物相一致；产品改型时结构与技术参数变动，使用说明书应根据情况加以更改。
七、医疗器械原材料产品及用于医疗器械配套的部件产品，其产品标准、质量证明书、产品手册等技术文件能满足使用需要的，则可用其代替使用说明书。
八、医疗器械产品标签和使用说明书不能出现以下内容：
1、医疗器械的有效率；
2、政府或第三方组织或名人的推荐性语言；
3、绝对性用语；
4、与其他厂家产品相比较的词语。
九、本规定自发布之日起，在医疗器械产品注册审查中实施。
